「世界からガンと難病をなくす」「生涯若いまま現役の人生を全うする」そんな社会を実現します。

臨床試験

  • HOME »
  • 臨床試験

臨床研究支援業務のご案内

当社では、NRCT(非ランダム化比較試験:エビデンス・ピラミッドの3段階目)及び、実臨床の症例積み上げ研究(エビデンス・ピラミッドの5段階目)の支援を行っています。

※創薬を目指す治験や機能性表示食品を目指す臨床試験(RCT)は行っていません。治験やRCTをご希望の方には提携企業様をご紹介致しますのでお申し出ください。

臨床研究の種類

  • 症例研究(実臨床)→症例報告(論文発表)
  • 疫学研究(文書研究=コーホート研究、症例横断研究)→論文発表
  • 臨床試験(RCT、NRCT)→論文発表
  • 治験(治療試験)→製薬・創薬
  • メタ解析(複数のRCTを分析する統計研究)→治療ガイドライン作成

医学研究のエビデンス・ピラミッド


医学研究では、エビデンス・ピラミッドの上位に行くほど、レベルと信頼性が高いとされており、一般的に医療における治療根拠(エビデンス)と認められるのはエビデンスレベルの6段目(専門家の意見)までで、7段目以下(体験談、動物実験、試験管実験)は医学的根拠とはみなされません。

当社では、エビデンス・ピラミッドの上から3番目の比較臨床試験(NRCT=非ランダム化比較試験)、4番目の疫学研究(症例横断研究)、5番目の症例報告、に関する医学研究の実施を支援しています。

1.メタ・アナリシス(メタ解析;複数のRCT研究を分析する統計研究)
2.臨床試験RCT(ランダム化比較試験)
3.臨床試験NRCT(非ランダム化比較試験)
4.疫学研究(コーホート研究、症例横断研究など)
5.症例報告
6.専門家の意見
(体験談)
(動物実験)
(試験管実験)

比較臨床試験(NRCT:非ランダム化比較試験)の実施支援

費用

300万円+税
(倫理審査・申請費用100万円+税/別途。※審査の可否は不問)

条件

人数分の素材を無償提供。

支援業務内容

  • 素材群+コントロール群への症例研究(10~20名程度)
  • 倫理審査提出用資料の作成補助/書類の提出
  • 研究計画書の作成/患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究代表者の選定/研究医師の選任/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

※研究終了後、有意差ありの場合は有償での症例研究に移行

コホート研究(症例横断研究:経口素材・器具・検査など)の実施支援

費用

100万円+税
(倫理審査・申請費用100万円+税/別途。※但し審査の可否は不問)

条件

人数分の素材を無償提供。

支援業務内容

  • 素材投与群への症例研究の実施(10~20名程度)
  • 倫理審査提出用資料の作成補助/書類の提出
  • 研究計画書の作成/患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究代表者の選定/研究医師の選任/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

※研究終了後、有意差ありの場合は有償での症例研究に移行

症例研究の(食経験ありの経口素材)の実施支援

費用

30万円+税

条件

経口素材を有償提供

支援業務内容

  • 素材群への症例研究の実施
  • 研究プロトコルの作成
  • 患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究医師の選定/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

お気軽にお問い合わせください TEL 042-625-1841 【受付時間】平日10:00~17:00

PAGETOP
Copyright © 株式会社健康長寿医療維新 All Rights Reserved.
Powered by WordPress & BizVektor Theme by Vektor,Inc. technology.