臨床研究支援業務
臨床試験支援（NRCT：非ランダム化比較試験）
条件
素材の無償提供、検査費用別途
期間
約6ヶ月10症例＋コントロール10症例
業務内容の例
倫理審査委員会へ計画の提出（審査の可否は不問）
（臨床研究計画書の作成、同意書、問診票、審査委員会提出書類の作成、その他）、医師への告知用コンセプトシート・告知文書・リーフレット・申込書・効果測定CRF（症例報告書）シートなどの作成、管理作業・運営実務、他
研究代表者の選定（候補者の例）
・（初代厚生労働大臣、三重大学名誉教授）坂口力先生
・（愛知医科大学教授）福沢嘉孝先生
・（兵庫医科大学教授）後藤章暢先生
・（北海道大学准教授）ピーターシェーン先生、他）
研究責任医師の選任（候補者の例）
・（皿沼クリニック院長）藤田亨先生
・（ナチュラルアートクリニック院長）御川安仁先生、他
※研究終了後、有意差有の場合、症例研究支援Bに無償にて移行予定
症例研究支援A（エビデンスなしの場合の無償症例研究）
条件
素材の無償提供、検査費用別途
期間
約6ヶ月間・10症例
業務内容の例
倫理審査委員会へ計画の提出（審査の可否は不問）
（臨床研究計画書の作成、同意書、問診票、審査委員会提出書類の作成、その他）、医師への告知用コンセプトシート・告知文書・リーフレット・申込書・効果測定CRF（症例報告書）シートなどの作成、管理作業・運営実務、他
研究責任医師の選任（候補者の例）
・（皿沼クリニック院長）藤田亨先生
・（ナチュラルアートクリニック院長）御川安仁先生、他
※研究終了後、有意差有の場合、症例研究支援Bに無償にて移行予定
症例研究支援B（エビデンスありの場合の有償症例研究）
条件
素材の有償提供、検査費用別途
期間
定めなし
業務内容の例
コンセプトシート（簡易版）・申込用紙兼症例報告などの作成、管理業務・運営作業、他
研究責任医師の選任（候補者の例）
・（皿沼クリニック院長）藤田亨先生
・（ナチュラルアートクリニック院長）御川安仁先生、他
補足
臨床研究の種類
- 症例研究（実臨床） → 症例報告（論文発表）
- 疫学研究（文書研究＝コーホート研究、症例横断研究） → 論文発表
- 臨床試験（RCT、NRCT） → 論文発表
- 治験（治療試験） → 製薬・創薬
- メタ解析（複数のRCTを分析する統計研究） → 治療ガイドライン作成
臨床研究のエビデンス・ピラミッド
- メタ・アナリシス（メタ解析：複数のRCT研究を分析する統計研究）
- 臨床試験RCT（ランダム化比較試験）
- 臨床試験NRCT（非ランダム化比較試験）
- 疫学研究（コーホート研究、症例横断研究など）
- 症例報告
- 専門家の意見
（体験談）（動物実験）（試験管実験）
ご注意
当社では、非ランダム化比較試験（エビデンスピラミッドの3段階目）、及び実臨床による症例積み上げ研究（エビデンスピラミッドの5段階目）を行っています。「製薬を目指す治験」や、「機能性表示食品を目指す臨床試験（RCT＝ランダム化比較試験）」は行っていません。
流通・広報支援業務
流通業務
健康商材の流通経路の構築
- （学会・研究会） → 「医師」 → 「患者」 → 家族・友人・知人
- （患者会・支援団体） → 「患者」 → 「医師」 → 「患者」 → 家族・友人・知人
- （自然療法研究会） → 「HP・LP／同梱カタログ」 → 「一般顧客」
- （健康・医療維新） → 「卸会社」 → 「代理店」 → 「一般顧客」
資料作成業務
販促・広報資料作成
- （学会・研究会・患者会・代理店向け） → HP／LP／各種印刷物の作成（臨床研究概要、広報資料）費用実費
広報（都度業務）
- （各症例） → HP／LP／パンフレットなどの作成
- （各症例） → イベント広報用リーフレットの作成
広報イベント開設・運営業務
説明会・勉強会の開催・運営
（主催団体の例：学会、研究会、患者会、支援団体、ほか）
（運営の一例）
会場設営 広告チラシ作成 HP／LP作成 ドクター招致 管理運営費
（スタッフ交通費・宿泊費、別途）
