「世界からガンと難病をなくす」「生涯若いまま現役の人生を全うする」そんな社会を実現します。

事業内容

  • HOME »
  • 事業内容

臨床研究支援業務

臨床試験支援(NRCT:非ランダム化比較試験)

条件

素材の無償提供、検査費用別途

期間

約6ヶ月10症例+コントロール10症例

業務内容の例

倫理審査委員会へ計画の提出(審査の可否は不問)
(臨床研究計画書の作成、同意書、問診票、審査委員会提出書類の作成、その他)、医師への告知用コンセプトシート・告知文書・リーフレット・申込書・効果測定CRF(症例報告書)シートなどの作成、管理作業・運営実務、他
研究代表者の選定(候補者の例)
・(初代厚生労働大臣、三重大学名誉教授)坂口力先生
・(愛知医科大学教授)福沢嘉孝先生
・(兵庫医科大学教授)後藤章暢先生
・(北海道大学准教授)ピーターシェーン先生、他)
研究責任医師の選任(候補者の例)
・(皿沼クリニック院長)藤田亨先生
・(ナチュラルアートクリニック院長)御川安仁先生、他
※研究終了後、有意差有の場合、症例研究支援Bに無償にて移行予定

症例研究支援A(エビデンスなしの場合の無償症例研究)

条件

素材の無償提供、検査費用別途

期間

約6ヶ月間・10症例

業務内容の例

倫理審査委員会へ計画の提出(審査の可否は不問)
(臨床研究計画書の作成、同意書、問診票、審査委員会提出書類の作成、その他)、医師への告知用コンセプトシート・告知文書・リーフレット・申込書・効果測定CRF(症例報告書)シートなどの作成、管理作業・運営実務、他
研究責任医師の選任(候補者の例)
・(皿沼クリニック院長)藤田亨先生
・(ナチュラルアートクリニック院長)御川安仁先生、他
※研究終了後、有意差有の場合、症例研究支援Bに無償にて移行予定

症例研究支援B(エビデンスありの場合の有償症例研究)

条件

素材の有償提供、検査費用別途

期間

定めなし

業務内容の例

コンセプトシート(簡易版)・申込用紙兼症例報告などの作成、管理業務・運営作業、他
研究責任医師の選任(候補者の例)
・(皿沼クリニック院長)藤田亨先生
・(ナチュラルアートクリニック院長)御川安仁先生、他

補足

臨床研究の種類

  • 症例研究(実臨床) → 症例報告(論文発表)
  • 疫学研究(文書研究=コーホート研究、症例横断研究) → 論文発表
  • 臨床試験(RCT、NRCT) → 論文発表
  • 治験(治療試験) → 製薬・創薬
  • メタ解析(複数のRCTを分析する統計研究) → 治療ガイドライン作成

臨床研究のエビデンス・ピラミッド

  • メタ・アナリシス(メタ解析:複数のRCT研究を分析する統計研究)
  • 臨床試験RCT(ランダム化比較試験)
  • 臨床試験NRCT(非ランダム化比較試験)
  • 疫学研究(コーホート研究、症例横断研究など)
  • 症例報告
  • 専門家の意見

(体験談)(動物実験)(試験管実験)

ご注意

当社では、非ランダム化比較試験(エビデンスピラミッドの3段階目)、及び実臨床による症例積み上げ研究(エビデンスピラミッドの5段階目)を行っています。「製薬を目指す治験」や、「機能性表示食品を目指す臨床試験(RCT=ランダム化比較試験)」は行っていません。

流通・広報支援業務

流通業務

健康商材の流通経路の構築

  • (学会・研究会) → 「医師」 → 「患者」 → 家族・友人・知人
  • (患者会・支援団体) → 「患者」 → 「医師」 → 「患者」 → 家族・友人・知人
  • (自然療法研究会) → 「HP・LP/同梱カタログ」 → 「一般顧客」
  • (健康・医療維新) → 「卸会社」 → 「代理店」 → 「一般顧客」

資料作成業務

販促・広報資料作成

  • (学会・研究会・患者会・代理店向け) → HP/LP/各種印刷物の作成(臨床研究概要、広報資料)費用実費

広報(都度業務)

  • (各症例) → HP/LP/パンフレットなどの作成
  • (各症例) → イベント広報用リーフレットの作成

広報イベント開設・運営業務

説明会・勉強会の開催・運営

(主催団体の例:学会、研究会、患者会、支援団体、ほか)
(運営の一例)
会場設営 広告チラシ作成 HP/LP作成 ドクター招致 管理運営費
(スタッフ交通費・宿泊費、別途)

専門スタッフ紹介業務

医療法・薬機法・医師法などの法務コンサルタントの紹介

開業・販売促進など各種コンサルタントの紹介、その他

先進的なクリニックの開業支援コンサルタントの紹介

お気軽にお問い合わせください TEL 042-625-1841 【受付時間】平日10:00~17:00

PAGETOP
Copyright © 株式会社健康・医療維新 All Rights Reserved.
Powered by WordPress & BizVektor Theme by Vektor,Inc. technology.