臨床研究なら、業界最安値で懇切丁寧な弊社にご相談ください！
弊社の目標である「老化の克服と疾病の撲滅！」を達成するため、弊社は、提携団体のJSCSF倫理審査委員会（IRB）、JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）とのタイアップにより、業界最安値クラス（※1）の審査料金と、価格破壊クラスのサポート料金（※2）と、丁寧なサポートによる臨床研究の実施をご提案いたします！
・医師主導の臨床研究（観察研究、症例研究、比較臨床試験、ランダム化比較臨床試験など）の実施をお考えの医師・歯科医師の先生方へ
・企業発案による特定臨床研究（観察研究、症例研究、比較臨床試験、ランダム化比較臨床試験など）の実施をお考えのメーカー様、研究者の方へ
・臨床研究、臨床試験をお考えの医師・歯科医師の先生方、メーカー様、研究者様を、徹底して支援いたします！
・他社の見積りが高いと思われる方、大歓迎です。
・挑戦的な内容で、臨床研究の審査を受けてもらえない方も大歓迎です！
ぜひ弊社まで、お気軽に、お問い合わせください！
（※1：2024年1月現在・厚生労働省登録データより）
（※2：2024年1月現在・インターネット見積りによる調査より）
IRB＋CRO料金（医師主導症例研究、文書研究、など）料金一覧表
症例研究（食経験ありの経口素材）※要IRB承認
費用
- 治療結果の集積による「症例報告研究」の実施費用（概算）：税別150万円～
- JSCSF倫理審査委員会（IRB）審査料金を含む
※IRBの審査料金は下記ページを参照
（https://jscsf.org/irb）
条件
- 症例研究実施に当たってはJSCSF倫理審査委員会（IRB）の承認を受けていること
- 研究実施人数分の素材を無償または有償にて提供
※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）
支援業務内容と費用内訳
- 事前相談料金※2024年3月31日迄と会員は無料：100,000円
- 契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
- 臨床研究受託費用（会員90%）：300,000円
- 書類作成代行費用（会員90%）（研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書等）：300,000円
- 書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照）：100,000円
- IRB審査費用（単施設）（会員90%）：62,500円
- IRB審査費用（多施設）（会員90%）：75,000円
- IRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
- IRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
- IRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
- IRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
- IRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
- IRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
- UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
- jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
- 被験者募集（人数）：50,000円
- 検査（回数）※検査内容によって単価変動：20,000円
- 医療機関報酬（延べ人数）：10,000円
- EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
- 研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
- 研究管理費（月数）（会員90%）：50,000円
- モニタリング費用（会員90%）：300,000円
- 監査費用（会員90%）：300,000円
- 統計処理費用（会員90%）：300,000円
- 論文作成支援（会員90%）：300,000円
- 査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：300,000円
比較臨床試験（※臨床研究法・特定臨床研究）
費用
- 比較臨床試験による治療効果測定研究の実施費用（概算）：500万円～
- JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）の審査料金を含む
- 被験者募集費用は別途
※CRBの審査料金は下記ページを参照の事
（https://jscsf.org/irb）
条件
- 厚労省認定のJSCSF臨床研究審査委員会（CRB）にて承認されていること
- 再生医療を伴う臨床研究である場合、上記CRB承認と共に、厚労省認定の再生医
- 療等委員会（RMC）にて承認を受けていること
- 治療素材のMSDS（製品安全データシート）の提出
- 各種安全性試験の報告書の提出
- 研究実施人数分の素材を無償または有償にて提供
※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）
支援業務内容と費用内訳
- 事前相談料金※2024年3月31日迄と会員は無料：100,000円
- 契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
- 臨床研究受託費用（会員90%）：400,000円
- 書類作成代行費用（会員90%）（新規審査依頼書、実施計画、研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書、研究分担者リスト、疾病等が発生した場合の手順書、モニタリングに関する手順書、利益相反管理基準（様式A,E）、監査に関する手順書、統計解析計画書等）：400,000円
- 書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照）：200,000円
- CRB審査費用（単施設）（会員90%）：250,000円
- CRB審査費用（多施設）（会員90%）：300,000円
- CRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- CRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- CRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
- jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
- 被験者募集（人数）：50,000円
- 検査（回数）※検査内容によって単価変動：20,000円
- 医療機関報酬（延べ人数）：10,000円
- EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
- 研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
- 研究管理費（月数）：50,000円
- モニタリング：400,000円
- 監査：400,000円
- 統計処理：400,000円
- 論文作成支援（会員90%）：400,000円
- 査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：400,000円
ランダム化比較臨床試験（ランダム化比較実験）（※臨床研究法・特定臨床研究）
費用
- ランダム化比較試験による治療効果測定研究の実施費用（概算）：900万円～
- JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）の審査料金を含む
- 被験者募集費用は別途
※CRBの審査料金は下記ページを参照の事
（https://jscsf.org/irb）
条件
- 厚労省認定のJSCSF臨床研究審査委員会（CRB）にて承認されていること
- 再生医療を伴う臨床研究である場合、上記CRB承認と共に、厚労省認定の再生医
- 療等委員会（RMC）にて承認を受けていること
- 治療素材のMSDS（製品安全データシート）の提出
- 各種安全性試験の報告書の提出
- 研究実施人数分の素材を無償にて提供
※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）
支援業務内容と費用内訳
- 事前相談料金※2024年3月31日迄と会員は無料：100,000円
- 契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
- 臨床研究受託費用（会員90%）：500,000円
- 書類作成代行費用（会員90%）（新規審査依頼書、実施計画、研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書、研究分担者リスト、疾病等が発生した場合の手順書、モニタリングに関する手順書、利益相反管理基準（様式A,E）、監査に関する手順書、統計解析計画書等）：500,000円
- 書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照）：200,000円
- CRB審査費用（単施設）（会員90%）：250,000円
- CRB審査費用（多施設）（会員90%）：300,000円
- CRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- CRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- CRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
- CRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
- UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
- jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
- 割付（ランダム化）（会員90%）：200,000円
- 被験者募集（人数）：50,000円
- 検査（回数）※検査内容によって単価変動：20,000円
- 医療機関報酬（延べ人数）：10,000円
- EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
- 研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
- 研究管理費（月数）（会員90%）：50,000円
- モニタリング費用（会員90%）：500,000円
- 監査費用（会員90%）：500,000円
- 統計処理費用（会員90%）：500,000円
- 論文作成支援（会員90%）：500,000円
- 査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：500,000円
詳しくは こちら または下記よりご連絡ください。
・臨床研究受託機関（CRO）
（Clinical research organization）
・臨床研究コーディネーター（CRC）
（Clinical research coordinator）
株式会社健康長寿医療維新（臨床研究受託事業部）
TEL 042-625-1841
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メール：contact@ishin.pro
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